Direktori

Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device Nasopharingeal


Warna Penanda Produk





Informasi Penyedia

• Untuk pasien yang diduga terinfeksi COVID-19 saat ini

• Jawaban cepat untuk pasien: hasil tes dalam 15 menit

• Andal, kinerja tinggi

    –Sensitivitas: 91,4% (94,1% untuk sampel dengan nilai Ct ≤33)

    –Spesifikasi: 99,8%

• Terapkan di titik perawatan dalam berbagai pengaturan

• Solusi yang dapat diakses memungkinkan pengujian skala besar



Cara Penggunaan

Tes cepat diagnostik in vitro untuk deteksi kualitatif antigen SARS-CoV-2 (Ag) pada manusia.

spesimen usap nasofaring dari individu yang memenuhi kriteria klinis dan / atau epidemiologi COVID-19. Panbio ™

COVID-19 Ag Rapid Test Device hanya untuk penggunaan profesional dan dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis SARS-CoV-2

infeksi. Produk dapat digunakan di laboratorium dan lingkungan non-laboratorium yang memenuhi persyaratan yang ditentukan dalam

Instruksi Penggunaan dan peraturan lokal.

Tes memberikan hasil tes pendahuluan. Hasil negatif tidak menghalangi infeksi SARS-CoV-2 dan tidak dapat digunakan sebagai

satu-satunya dasar untuk pengobatan atau keputusan manajemen lainnya. Hasil negatif harus digabungkan dengan observasi klinis, sabar

sejarah, dan informasi epidemiologi. Tes ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai tes skrining donor untuk SARS-CoV-2.

Kemasan

Isi 1 Box

25 Alat Uji, 1 Buffer (9 mL / botol)

25 Tabung Ekstraksi

25 Tutup Tabung Ekstraksi,

1 Swab Kontrol Positif

1 Swab Kontrol Negatif

25 Swab Nasofaring disterilkan untuk Pengumpulan Sampel,

1 Rak Tabung

1 Panduan Referensi Cepat

1 Instruksi Penggunaan

Cara Penyimpanan

2 ° C – 30 ° C

Nomor Registrasi

KEMENKES RI AKL 20303025616

Produsen

ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC., Korea

Pendaftar

ABBOTT RAPID DIAGNOSTICS JENA GMBH, Germany

Tanggal Informasi

Informasi Diperbarui Pada : 12 April 2021

Produk/Jasa Terkait